Nou medicament pentru menopauză fără hormoni. Scade la jumătate frecvența bufeurilor în doar câteva săptămâni
Autoritatea americană pentru controlul alimentelor și medicamentelor (FDA) a autorizat Lynkuet, primul medicament oral pentru menopauză care acționează asupra a doi receptori de neurokinină pentru a reduce bufeurile moderate și severe. Tratamentul reprezintă o alternativă non-hormonală pentru femeile care nu pot folosi terapia clasică pe bază de hormoni sau preferă să o evite.
Aprobarea a avut loc după ce trei studii clinice de mari dimensiuni, la care au participat peste 2.000 de femei, au arătat că tratamentul zilnic cu Lynkuet reduce frecvența bufeurilor moderate și severe cu peste jumătate după trei luni de administrare. Primele îmbunătățiri au apărut chiar din a doua săptămână, potrivit rezultatelor publicate în JAMA și JAMA Internal Medicine.
Lynkuet, al cărui nume generic este elinzanetant, este al doilea medicament aprobat care acționează direct asupra mecanismelor cerebrale ce reglează temperatura corporală. Se administrează o dată pe zi, seara, cu sau fără alimente, și acționează prin blocarea receptorilor NK1 și NK3, implicați în controlul termoreglării și al somnului.
- Citește și: Cum te echilibrezi la menopauză: tratamente hormonale și non-hormonale, explicate de medicul endocrinolog
Cum funcționează noul tratament pentru menopauză fără hormoni
Scăderea nivelului de estrogen în timpul menopauzei poate deruta termostatul intern al creierului, provocând valuri bruște de căldură, transpirație și tulburări de somn.
„Inhibarea substanței P și a neurokininei B prin blocarea receptorilor NK1 și NK3 de pe neuronii KNDy poate modula activitatea neuronală implicată în termoreglare și care provoacă bufeuri”, a explicat dr. JoAnn Pinkerton, profesor la Universitatea din Virginia și unul dintre autorii studiilor.
Lynkuet acționează asupra acestor neuroni specializați (kisspeptină, neurokinină B și dinorfină) localizați în hipotalamus, regiunea creierului care controlează temperatura. Astfel, medicamentul reechilibrează răspunsul termic al organismului și diminuează atât frecvența, cât și intensitatea bufeurilor și transpirațiilor nocturne.
Rezultatele studiilor clinice
Trei studii ample, care au implicat peste 2.000 de femei aflate la menopauză, au demonstrat că administrarea zilnică de Lynkuet reduce frecvența bufeurilor moderate și severe cu aproximativ 55% după 12 săptămâni de tratament, comparativ cu placebo. Rezultatele, publicate în JAMA și JAMA Internal Medicine, arată că multe participante au început să observe o atenuare încă din a doua săptămână.
Eficiența medicamentului a fost confirmată în studiile randomizate, dublu-orb și controlate cu placebo OASIS 1 și OASIS 2, derulate pe 796 de femei la menopauză. Aceste cercetări au urmărit modificările frecvenței și intensității bufeurilor de zi și de noapte în primele 4 și 12 săptămâni de tratament. Femeile care au primit Lynkuet au raportat o reducere a numărului de bufeuri, dar și o scădere a severității acestora, o calitate mai bună a somnului și o stare generală îmbunătățită.
Pentru evaluarea siguranței, cercetătorii au derulat și studiul OASIS 3, care a inclus 627 de femei monitorizate timp de un an. Concluziile celor trei cercetări confirmă că Lynkuet oferă o alternativă non-hormonală eficientă și bine tolerată pentru femeile aflate la menopauză, mai ales pentru cele care nu pot urma tratamente hormonale.
Indicat și pacientelor cu cancer de sân
Un alt studiu publicat în The New England Journal of Medicine a analizat cum funcționează Lynkuet la femeile cu cancer de sân hormon-pozitiv care aveau bufeuri cauzate de tratamentul hormonal blocant. După patru săptămâni, femeile care au luat Lynkuet au avut mai puține bufeuri pe zi decât cele care au primit placebo. De asemenea, au spus că au dormit mai bine și s-au simțit mai bine în general.
Pentru aceste femei, care nu pot primi suplimentare de estrogen, opțiunile de tratament sunt limitate. Lynkuet oferă o variantă non-hormonală ce pare să reducă disconfortul menopauzei fără a interfera cu terapiile anticancerigene. Cercetările continuă pentru a confirma eficiența și siguranța medicamentului pe termen lung.
Posibile efecte secundare
Cele mai frecvente efecte secundare raportate în studiile clinice au fost durerea de cap, oboseala, amețelile, somnolența, durerile abdominale, erupțiile cutanate, diareea și spasmele musculare. Majoritatea acestor reacții au fost clasificate ca fiind ușoare spre moderate.
FDA a solicitat monitorizarea funcției hepatice, deoarece unele participante la studii au prezentat niveluri crescute ale enzimelor hepatice, un posibil semn timpuriu de toxicitate hepatică. Din acest motiv, autoritatea recomandă efectuarea unor analize de sânge înainte de începerea tratamentului și, din nou, după trei luni.
„Nu au fost raportate leziuni hepatice grave în studiile care au durat până la un an, dar monitorizarea post-aprobare va continua”, precizează compania producătoare, Bayer, în comunicatul oficial.
Compania subliniază că femeile însărcinate sau cele care ar putea rămâne însărcinate trebuie să evite medicamentul, deoarece studiile pe animale au indicat că ar putea provoca pierderea sarcinii. De asemenea, pacientele trebuie să evite consumul de grepfrut sau suc de grepfrut în timpul tratamentului și să nu conducă vehicule sau să desfășoare activități periculoase dacă se confruntă cu stări de somnolență.
Dr. Yesmean Wahdan, șeful Departamentului de Afaceri Medicale pentru SUA și America de Nord în cadrul Bayer, consideră că „aprobarea Lynkuet de către FDA marchează un pas important pentru femeile aflate la menopauză și pentru medicii care tratează bufeurile moderate și severe asociate acestei perioade.”
O problemă care afectează milioane de femei
Bufeurile afectează aproximativ 80% dintre femeile aflate la menopauză, conform datelor prezentate de Bayer. Pentru multe dintre ele, aceste simptome persistă ani buni și afectează somnul, concentrarea și activitățile zilnice. Menopauza apare de obicei când ovarele încetează să producă estrogen, în general când femeile au între 40 și 50 de ani.
Claire Gill, președinte și fondatoare a National Menopause Foundation din SUA, subliniază importanța diversificării opțiunilor de tratament: „Este important ca femeile să știe că au alternative pentru tratarea bufeurilor moderate și severe asociate menopauzei.”
Gestionarea simptomelor menopauzei a fost întotdeauna dificilă deoarece tranziția afectează multiple sisteme, precum reglarea temperaturii, somnul, starea de spirit, oasele și sexualitatea, iar schimbările hormonale variază mult de la o persoană la alta. Nicio terapie unică nu poate aborda toate simptomele, iar multe dintre ele se suprapun cu alte afecțiuni.
Despre toate transformările prin care trec femeile la perimenopauză și menopauză – hormonale, fizice, emoționale – vom vorbi pe larg la Conferința „Îmbătrânesc și nu îmi pare rău”, organizată de SmartLiving, pe 22 noiembrie 2025, la Commons Unirii, București. Dr. Alina Lemeni (cardiolog, Regina Maria), Iulia Barca (psiholog și psihoterapeut), dr. Tatiana Niță (dermatolog), dr. Anca Sultan (medic ginecolog), dr. Florin Ioan Bălănică (psihonutriționist) și Ioana Ginghină (actriță și activistă pentru drepturile femeilor) sunt specialiștii care vor răspunde tuturor întrebărilor legate de această perioadă de tranziție. Ia-ți bilet de AICI și vino să afli cum poți trece prin această etapă a vieții cu sănătate, încredere și echilibru.
Accesibilitate și costuri
Lynkuet va fi disponibil în farmaciile din Statele Unite începând cu luna noiembrie 2025, pe bază de rețetă. Capsulele moi de 60 mg se administrează o dată pe zi, la culcare, cu sau fără mâncare. Bayer a anunțat că prețul de listă va fi de aproximativ 625 de dolari pe lună, deși pacientele asigurate ar putea plăti doar 25 de dolari lunar prin intermediul programelor de economisire.
Compania farmaceutică s-a angajat să facă medicamentul accesibil prin programul Lynkuet Access Savings & Support (LASS), care permite femeilor să se conecteze cu un furnizor de servicii medicale și să primească prescripția acasă, la cel mai mic cost disponibil.
Elinzanetant este deja aprobat sub denumirea comercială Lynkuet în Australia, Canada, Regatul Unit și Elveția, fiind în curs de aprobare în Uniunea Europeană și în evaluare pe alte piețe din întreaga lume.
Terapia de substituție hormonală
Terapia hormonală rămâne cel mai eficient tratament pentru bufeuri și transpirații nocturne, însă nu toate femeile o pot urma, mai ales cele cu istoric de cancer de sân sau cu risc crescut de afecțiuni hormono-dependente. Deși menopauza este o etapă firească în viața femeilor, cercetarea medicală dedicată acestei perioade a fost mult timp subfinanțată, lucru care a limitat opțiunile terapeutice disponibile.
Tratamentele non-hormonale folosite până acum, cum ar fi unele antidepresive sau gabapentina, pot fi parțial de ajutor, dar eficiența lor este modestă. Lynkuet aduce o abordare diferită, acționând direct asupra mecanismului biologic care declanșează bufeurile, nu doar asupra simptomelor.
Dr. Yesmean Wahdan, director al Departamentului de Afaceri Medicale pentru SUA și America de Nord la Bayer, a subliniat că noul medicament reprezintă un pas important pentru sănătatea femeilor aflate la menopauză, oferind o opțiune modernă și sigură celor care nu pot apela la terapii hormonale.
