Izoconazol Rominko 600 mg
Ovule · DCI: Isoconazolum
IZOCONAZOL ROMINKO se utilizează pentru tratamentul local în cazul infecţiilor micotice ale vaginului, inclusiv infecţii mixte cu bacterii Gram-pozitiv.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
IZOCONAZOL ROMINKO se utilizează pentru tratamentul local în cazul infecţiilor micotice ale vaginului, inclusiv infecţii mixte cu bacterii Gram-pozitiv.
Tratamentul local al infecţiilor micotice ale vaginului, inclusiv infecţii mixte cu bacterii Gram-pozitiv.
- dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la nitrat de izoconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale IZOCONAZOL ROMINKO
- în acelaşi timp cu diafragmele din latex sau prezervative
Hipersensibilitatea la nitrat de izoconazol sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. Utilizare concomitentă a diafragmelor din latex sau a prezervativelor.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nitratul de izoconazol poate afecta integritatea produselor din latex (de exemplu prezervative, diafragme) putând diminua siguranţa lor în caz de utilizare concomitentă. Este contraindicată administrarea concomitentă. Eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi, de asemenea, diminuată, ca urmare nu se recomandă utilizarea concomitentă.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. IZOCONAZOL ROMINKO poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul consideră absolut necesar. În timpul alăptării, IZOCONAZOL ROMINKO poate fi utilizat la recomandarea medicului.
Studiile la animale nu au evidențiat efecte teratogene (vezi pct. 5.3). La om nu s-au efectuat studii cu izoconazol în timpul sarcinii. Până în prezent, în timpul utilizarii clinice, nu s-au evidențiat efecte malformative sau fetotoxice. Totuși, ca măsură de precauție, IZOCONAZOL ROMINKO nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar.
Deoarece absorția sistemică a izoconazolului dupa administrarea vaginală se face în proporție mică, IZOCONAZOL ROMINKO poate fi administrat în timpul alăptării.
Ce conţine IZOCONAZOL ROMINKO
- Substanţa activă este nitrat de izoconazol. Un ovul conţine nitrat de izoconazol 600 mg.
- Celelalte componente sunt gliceride de semisinteză.
Cum arată IZOCONAZOL ROMINKO şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de ovul cu formă tronconică, cu vârf conic, cu suprafață netedă, de culoare albă până la alb-gălbui.
Este disponibil în cutie cu o folie termosudată din PE/PVC cu 3 ovule.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă ROMINKO SA Str. Odei, Nr. 82, Lot 159, Scara B, Etaj 7, Ap. 57, Sector 4, București, România
Fabricantul S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa, România
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie, 2024.
Un ovul conține nitrat de izoconazol 600 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Gliceride de semisinteză
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi IZOCONAZOL ROMINKO după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.