Cyclodynon
Comprimate filmate · DCI: Plante (Extract Din Fruct De Scai De Tufa Mare)
Cyclodynon este un medicament din plante, utilizat pentru tratamentul sindromului premenstrual (simptome ce apar în zilele dinaintea ciclului menstrual lunar) la femeile adulte cu vârsta peste 18 ani.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Cyclodynon este un medicament din plante, utilizat pentru tratamentul sindromului premenstrual (simptome ce apar în zilele dinaintea ciclului menstrual lunar) la femeile adulte cu vârsta peste 18 ani.
Medicament din plante utilizat pentru tratamentul sindromului premenstrual. Cyclodynon comprimate filmate este indicat la femeile adulte cu vârsta peste 18 ani.
- dacă sunteţi alergică la extractul uscat de fruct de scai de tufă mare sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Interacțiunile dintre fructul de scai de tufă mare și agoniștii dopaminergici (de exemplu, unele medicamente utilizate pentru boala Parkinson), antagoniștii dopaminergici (unele medicamente utilizate pentru schizofrenie, tulburări bipolare, greață sau vărsături), estrogeni (de exemplu, unele medicamente utilizate pentru terapia de substituție hormonală) și antiestrogeni (de exemplu, unele medicamente utilizate pentru cancerul de sân) nu pot fi excluse. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Dacă solicitați consultul unui medic sau altui profesionist din domeniul sănătății, aduceți-vă aminte să îl informați că luați sau ați luat recent acest medicament fără prescripție medicală.
Nu s-au raportat. Din cauza posibilelor efecte dopaminergice și estrogenice ale fructului de scai de tufă mare, interacțiunile cu agoniști dopaminergici, antagoniști dopaminergici, estrogeni și antiestrogeni nu pot fi excluse.
Nu există niciun motiv pentru utilizarea în timpul sarcinii. Cyclodynon nu este recomandat în timpul sarcinii. Din cauza lipsei de date adecvate, utilizarea în timpul alăptării nu este recomandată. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Nu există niciun motiv pentru utilizarea în timpul sarcinii.
Sarcină: Nu sunt disponibile date privind utilizarea de fruct de scai de tufă mare la gravide. Studiile la animale în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere nu sunt suficiente (vezi pct. 5.3). Nu este recomandată utilizarea în timpul sarcinii.
Alăptare: Nu se știe dacă fructul de scai de tufă mare sau metaboliții acestuia sunt excretați în laptele uman. Datele din studiile non-clinice sugerează că fructul de scai de tufă mare pot afecta lactația. Un risc pentru copilul alăptat nu poate fi exclus.
Nu este recomandată utilizarea în timpul alăptării.
Fertilitate: Nu sunt disponibile date clinice privind posibilele efecte asupra fertilității.
Ce conţine Cyclodynon
Un comprimat filmat conține 20 mg extract (sub formă de extract uscat) de Vitex agnus castus L., fructus (fruct de scai de tufă mare) (7-11:1). Solvent de extracţie: etanol 70 % (v/v).
Celelalte componente sunt: Povidonă K 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de cartof, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu (vegetal), Opadry amb II (alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E171), glicerol monocaprilocaprat și laurilsulfat de sodiu).
Cum arată Cyclodynon şi conţinutul ambalajului Cutii cu 30 comprimate filmate Cutii cu 60 comprimate filmate Cutii cu 90 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Cyclodynon se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă până la gri deschis, rotunde, biconvexe, cu o suprafață netedă. Comprimatul are un diametru de 9,0 – 9,2 mm.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Germania Tel: +49 (0)9181 231-90 Fax: +49 (0)9181 231-265
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria: Agnucaston forte Filmtabletten Bulgaria, Danemarca Cyclodynon forte Croatia, Franța, Polania, Slovenia, Suedia Cyclodynon Republica Cehă Agnucaston pro ženy Estonia Agnucaston intens Germania, Luxemburg Agnucaston 20 mg Ungaria Agnucaston Forte 20 mg filmtabletta Italia Agnucaston Letonia Agnucaston 20 mg apvalkotās tabletes Lituania Agnucaston intens plėvele dengtos tabletės România Cyclodynon comprimate filmate Slovacia Agnucaston forte Spania Agnucaston 20 mg comprimidos recubiertos
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2026.
Substanța activă: Fiecare comprimat filmat conţine 20 mg extract (sub formă de extract uscat) din fruct de Vitex agnus castus L (fruct de scai de tufă mare) (7 – 11: 1).
Solvent de extracţie: etanol 70% (v/v).
Excipient(ți) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 50,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Povidonă K 30 Dioxid de siliciu coloidal anhidru Amidon de cartof Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu (vegetal) Opadry AMB II (conține alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E171), glicerol monocaprilocaprat și laurilsulfat de sodiu)
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
3 ani
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură pentru păstrare.